巴西国家卫生监督局(Anvisa) 决定查扣并禁止多款在互联网上宣传销售的产品,其中包括被当作减肥药售卖的笔式注射器和瓶装产品。该决定发布于 2026 年 10 月 14 日,涉及含或被宣称含 替尔泊肽(tirzepatida)、瑞他鲁肽(retatrutida),以及未经卫生注册的其他肽类产品的物品。

该措施禁止这些产品所涉的制造、进口、分销、销售、宣传和使用。据该机构称,这些产品未提供关于合规性、质量、安全性和有效性的充分证明。

该决定覆盖多个销售页面上的产品,其中包括 Zyntra Shop、ZPHC Store、Peptídeos do Brasil(巴西肽类) 和 Oxygen KW Pharma Brasil。同时被纳入的还有以 Liberty Pharma 品牌销售的产品,以及其他无注册或卫生备案的物品。

需要特别说明的是,该决定针对的是监管检查中发现的违规产品,并不意味着对所有获准在巴西上市的含替尔泊肽药品实施全面禁令。

Anvisa 究竟禁了哪些减肥笔?

该决议涵盖多款未经正当注册而在网上销售的产品。被点名的物品包括:

瑞他鲁肽(Retatrutida);

无卫生注册销售的替尔泊肽(Tirzepatida);

瑞他鲁肽 120 mg;

瑞他鲁肽笔 60 mg;

替尔泊肽 150 mg;

替尔泊肽笔 75 mg;

瑞他真(Retagen)40 mg,被宣传为含瑞他鲁肽的产品。

该名单还包括以不同用途宣传销售的其他肽类及物质的产品。

依照决议条款,禁令覆盖决定中列明的产品,以及对其制造、进口、分销、销售、宣传或使用负有责任的主体。

官方建议消费者不要购买这些产品,也不要使用来源不明的物品。

为什么瑞他鲁肽令 Anvisa 担忧?

瑞他鲁肽是一种正在研究用于治疗肥胖和减重的物质。但据 Anvisa 称,截至 2026 年 10 月,它尚未在全球任何国家获得卫生注册。

这意味着,该物质尚未获得监管机构作为药品上市销售的授权。关于某种分子的科学研究存在,并不等同于该产品已被批准供人群使用。

该机构提醒,未经必要注册而在互联网上销售含瑞他鲁肽的产品,构成卫生风险。无法保证宣传的产品确实含有标称物质、浓度与标注一致,也无法保证其在适当条件下生产和储存。

因此,建议避免购买那些被宣传为 “减肥药试验版本” 的产品。

替尔泊肽也被禁了吗?

这项决定需要作出一个重要区分。Anvisa 禁的是违规宣传销售含替尔泊肽的产品,但这并不意味着巴西所有含该物质的药物都被禁止。

替尔泊肽在巴西有已注册药品,以 Mounjaro 品牌销售,具有该机构批准的适应症和特定使用条件。

决议所指出的问题,与未取得卫生注册的产品以及在未经授权的条件下销售有关。

通过未经授权的页面购买物质,将无法对来源、成分和保存条件进行适当核验。即便广告使用了某种知名分子的名称,也不能证明其内容物是真实的或安全的。

哪些网站受到禁令影响?

该措施提及多款通过不同网页销售的产品。被点名的地址包括:

Zyntra Shop;

ZPHC Store;

Peptídeos do Brasil(巴西肽类);

Oxygen KW Pharma Brasil。

该决议还涵盖以 Liberty Pharma 名义宣传的产品以及来源不明的物品。

列出这些名称不应被理解为所有可能存在违规产品之处的完整清单。禁令适用于决议所覆盖的产品,具体以 Anvisa 的规定为准。

该机构还对其他未经卫生注册的物品采取了措施,其中包括那些宣传的疗效与其销售品类不符的产品。

Anvisa 禁的不只是减肥笔

该决议还覆盖由 Cris Barden 自然疗法有限公司(Cris Barden Naturopatia Ltda.) 销售的产品。据该机构称,这些产品没有适当的注册、备案或卫生登记。

其中包括被宣传为排毒套装、减肥复合剂、活性炭、胶体金和胶体银的产品。

监管所指出的问题还包括宣传与治疗炎症、感染、疼痛、驱虫和增强免疫力相关的功效。据 Anvisa 称,这些用途可能构成药用属性,需要相应的注册。

被标为 “天然” 或 “补充剂” 的产品,并不自动豁免于卫生规则。产品类别、成分以及生产者的宣传内容,决定了必须满足哪些要求。

使用无注册减肥笔有哪些风险?

从不明来源购得的注射类药品,可能在成分、浓度、污染和保存方面带来风险。

缺乏适当的卫生管控,消费者无法保证产品含有标签标明的物质,也无法保证其储存条件足以保持品质。

使用还可能引发不良反应,并延误并发症的发现,尤其是在没有专业监护的情况下自行使用时。

因此,减肥药应在卫生专业人员的指导下使用,并通过合法授权的渠道购买。

凡是曾使用过禁令覆盖产品的用户,应寻求卫生专业人员的指导,尤其是出现意外症状时。如发生严重反应,需尽快寻求急救。

如何核实药品是否经 Anvisa 授权?

购药前,消费者可在该监管机构的官方渠道查询产品的状态。

查询可核实注册和卫生备案信息。同时还应确认销售方是否为授权的药店或药房,以及产品是否与已注册的剂型完全一致。

应警惕那些承诺快速减肥、将试验药物包装成已获批产品,或在不凭处方、无清晰来源信息的情况下销售注射剂的广告。

10 月发布的这项决定再次表明:产品出现在某个电商页面上,并不意味着它已被授权在巴西销售或使用。

对正在使用减肥药的人来说意味着什么?

最主要的建议是区分正规授权的药物与受决议影响的违规产品。

使用者凭处方用药时,应与主治医生确认产品是否属于授权剂型,并遵医嘱行事。不建议用网上来源不明、无来源证明的版本替代正规注册的药物。

Anvisa 的禁令旨在阻止决议所列产品的流通,并降低因使用未经充分卫生评估的物质而带来的风险。

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